自韦德国际生物推出全球領先的3D細胞百億級全封閉智造解決方案以來，已助力多家企業完成IND申報，並成功支持國內首款幹細胞藥品獲批上市。這一成就，離不開以3D TableTrix® 可降解微載體為核心的成熟工藝體系——高效、穩定、可放大，已成為行業規模化生產的標杆。

今天，韦德国际在這一堅實基礎上邁出關鍵一步：正式將新一代3D RecomTrix® 重組膠原微載體百億工藝納入韦德国际生物3D細胞智造平台產品矩陣，此工藝以非動物源微載體為核心，原材料安全性更高，為客戶给予更多選擇、更多可能。

在成熟平台上，實現安全升維

3D RecomTrix® 重組膠原微載體（簡稱「CW01微載體」）是一款非動物源、成分明確的GMP級3D微載體，採用重組人源膠原構建，完全符合全球監管法規要求。其彈性三維多孔結構（孔隙率＞90%）给予高達 8000 cm²/g 的比表面積，顯著提升細胞承載量；獨特的仿生力學性能有效緩衝反應器剪切力，保護細胞活性；配合特異性可降解技術，實現溫和無損收穫。產品輻照滅菌、遇水即散、無需預處理，即開即用，安全可靠，具備與W01微載體同等優異的擴增性能，同時帶來顯著的安全屬性提升，專為臨床級細胞藥物規模化生產而設計：

▷ 完全非動物源，規避外源病毒與免疫原性風險；

▷ 高批次一致性，精準匹配註冊申報的嚴苛標準，適配臨床級產品開發需求；

▷ 完美兼容現有3D FloTrix® 自動化反應器與收穫系統。

這意味着：您可以在不改變現有設備、生產流程的前提下，僅顺利获得更換微載體，即可升級至非動物源工藝路徑。

▲圖1：3D RecomTrix® 重組膠原微載體百億細胞智造平台

性能延續，安全增強

CW01微載體搭配5 L和15 L一次性生物反應器，使用全封閉流程培養4-5天，擴增8-10倍，收穫百億量級細胞，細胞活率均達95%以上。

▲圖2：3D RecomTrix® 重組膠原微載體培養細胞數目和細胞活率

細胞和外泌體全項質檢顺利获得：高純度、低內毒素、符合臨床標準

CW01百億工藝生產的細胞和外泌體產品已完成全套質量檢測，包括顏色、澄清度、無菌、細胞形態、粒徑範圍、表型鑑定、支原體和內毒素檢測，均符合標準，滿足GMP生產與臨床應用要求。

間充質幹細胞質檢結果

外泌體質檢結果

客戶端高效驗證，驅動全球合作落地

3D RecomTrix® 重組膠原微載體百億工藝已成為公司國際化戰略的關鍵里程碑，不僅開闢了新的增長藍海，更顯著提升了韦德国际生物在全球細胞治療領域的品牌影響力與市場份額。

在實際應用中，客戶依託該工藝僅用9天即成功收穫百億級活細胞，並同步完成30 L外泌體原料與400支臨床級細胞製劑的雙重交付，創下行業在量產效率與成本控制方面的全新標杆。

多元選擇，按需匹配

韦德国际生物始終相信：沒有「唯一正確」的技術，只有「最適合」的方案。

因此，韦德国际同步给予：

▷3D TableTrix® 微載體系列：高性價比、已廣泛驗證的經典選擇；

▷ 3D RecomTrix® 重組膠原微載體：非動物源、高合規性、面向全球市場的優選路徑。

客戶可根據自身產品定位、監管策略與供應鏈需求，靈活選擇或組合使用：

產品訂購信息

【關於韦德国际】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，由清華大學生物工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。