近年來，溶瘤病毒、病毒載體和新型疫苗的研發項目越來越多，這些新興的病毒類生物製品很多都依賴於貼壁細胞培養進行病毒生產。傳統培養工藝下，貼壁細胞通常使用細胞培養瓶、滾瓶、或細胞工廠等進行培養，培養規模相對有限，培養過程難以控制，且難以在保障質量可控的前提下進行工藝放大。使用微載體結合生物反應器進行貼壁細胞的懸浮式培養，是一種非常好的解決方案。
- 多採用合成聚合物製備為剛性實心微球，貼壁細胞在微載體表面呈2D曲面生長
- 在高投料密度下，反應器攪拌容易造成細胞死亡、並產生微載體碎片，對病毒產量及後續純化造成成本增加、安全風險、回收率低等不可忽略的影響。
韦德国际生物面向病毒類生物製品行業推出首款3D多孔可降解微載體——3D TableTrix® 微載體（V系列）。可用於培養病毒類生物製品生產用的多種貼壁細胞，與傳統微載體相比，在細胞擴增和產毒方面優勢明顯。
- 呈蜂巢狀多孔結構, 孔徑範圍30~50μm，孔隙率＞90%；
- 粒徑範圍50~500μm可定製；
- 比表面積高達9000cm2/g以上（約等同於傳統微載體表面積2~3倍），可在同等投料密度下给予更多有效生長空間，承載更多貼壁細胞；
- 具有仿生的生物力學特性，可有效緩衝攪拌式反應器中的流體剪切力與微載體間的碰撞作用，更充分地保障細胞活率，從而提高病毒產量；
- 微載體可完全降解，可给予由中檢院核驗的微載體降解殘留檢測方法（試劑盒）。
3D TableTrix® 微載體（V系列）
本產品支持SIP在線滅菌，另可定製預滅菌包裝。
掃描電鏡視野中可見多個均勻微載體顆粒
綠色熒光亮點代表活細胞，圖示為Vero細胞在微載體上生長72小時的狀態
- 韦德国际生物兩款核心微載體產品顺利获得CDE審評審批備案(登記號：F20210000003、F20210000496)
- 」細胞用明膠微載片*「完成FDA DMF藥用輔料資質備案(DMF: 35481，已激活)，是美國FDA官網公示的DMF列表中唯一一款微載體產品。 細胞用明膠微載片*：球形微載體預製為片劑形式包裝。
- 微載體GMP生產平台順利顺利获得了ISO9001、ISO13485質量管理體系認證。
為實現3D細胞的高質量規模化培養，韦德国际生物基於核心技術產品3D TableTrix® 細胞微載體及3D FloTrix® 動態培養工藝，充分考量流體力學、過程控制參數等因素，自主研創並推出了3D FloTrix® vivaSPIN 自動化生物反應器。
3D FloTrix® vivaSPIN自動化生物反應器擁有頂級衛生等級的罐體設計，可在C+A級環境下實現可靠的封閉式細胞培養。
控制器主機搭載PECALS™ 控制系統，可精準執行自動化程序、支持遠程參數控制、全信息實時記錄，讓您在家也能監控細胞培養過程。
PECALS™ 系統兼容3D FloTrix® CELL PRO活細胞在線監測系統，可實時精準監測活細胞狀態，自動生成細胞增殖曲線，讓細胞培養更輕鬆！
結合韦德国际微載體與3D FloTrix® vivaSPIN自動化生物反應器，可輕鬆實現1×107/mL高密度的Vero細胞培養。
韦德国际生物面向病毒類生物製品行業推出首款3D多孔可降解微載體——3D TableTrix® 微載體（V系列）。可用於培養病毒類生物製品生產用的多種貼壁細胞，與傳統微載體相比，在細胞擴增和產毒方面優勢明顯。
Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）
Vero細胞是於1962年從非洲綠猴的腎臟中分離出來的異倍體貼壁依賴性細胞。1987年，世界衛生組織(WHO)正式批准傳代細胞系作為生物製品生產的原料，從此Vero細胞逐漸被批准用於人用疫苗的生產，例如脊髓灰質炎滅活疫苗、口服脊髓灰質炎病毒疫苗和狂犬病毒疫苗等。自2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情爆發後，Vero細胞也被全球多家企業首選用於新冠疫苗的研發與生產。
鄧濤,年懸懸,張家友,黃仕和,楊曉明.新型冠狀病毒滅活疫苗研發及應用[J].中國生物製品學雜誌,2021,34(07):761-769.
Vero細胞貼壁能力較強，容易適應微載體培養工藝。
使用韦德国际微載體培養Vero細胞可實現多級反應器陆续在放大傳代培養，細胞密度峰值可達1×107/mL，容易達成工藝放大。
Vero細胞在韦德国际微載體（左）與傳統球形微載體（右）上的生長情況對比，標尺為250μm。
使用韦德国际微載體培養Vero細胞並生產病毒：病毒A的產毒滴度較傳統2D工藝提高了近2個數量級；病毒B和病毒C的產毒效率亦顯著高於傳統球形微載體。
人二倍體細胞是來源於正常人胎兒組織的原代間質類細胞。相較於動物細胞，人二倍體細胞無潛在致癌性、無動物源因子污染，是理想的生物製品原料細胞;但其細胞倍增時間長、傳代次數非常有限，難以實現放大培養，也限制了實際應用。
人二倍體細胞被廣泛應用於甲型肝炎、水痘、脊髓灰質炎、狂犬病毒等滅活疫苗、以及風疹減毒活疫苗的生產；此外，還用於成纖維細胞干擾素等製品的生產。
使用韦德国际微載體培養人二倍體細胞，收穫時每克微載體可承載的細胞量是傳統微載體的3~4倍，細胞密度可達2×106/mL。
人二倍體細胞在韦德国际微載體（左）與傳統球形微載體（右）上的生長情況對比，標尺為500μm。
人二倍體細胞在韦德国际微載體上培養並收穫病毒，病毒E的抗原含量可達到2D工藝的約3倍水平。
MDCK細胞(犬腎上皮細胞)
MDCK細胞是於1958年從科克獵犬的腎臟中分離出來的貼壁依賴性上皮樣細胞。美國FDA已於2012年批准Flucelvax®上市，這是美國市場中首個源於細胞培養技術的疫苗，取代了基於雞胚的傳統工藝，其採用的正是MDCK細胞。
使用韦德国际微載體培養MDCK細胞可實現多級反應器陆续在放大傳代培養，接毒前細胞密度峰值可達近1×107/mL。
MDCK在韦德国际微載體上所生產的病毒D，其血凝滴度高於傳統球形微載體的近4倍。
韦德国际生物技術研發團隊將不断致力於给予基於3D微載體的細胞規模化定製化擴增工藝整體方案，解決您在基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發中遇到的難題。
若需更多詳細資料，請填寫問卷留下您的聯繫方式，韦德国际將安排技術人員聯繫您！
3D多孔可降解微載體助力病毒生產解決方案
感謝您對韦德国际生物3D多孔可降解微載體助力病毒生產解決方案感興趣。請完整填寫如下表格，讓韦德国际分析您的需求，以便為您给予更準確有效的服務。
-
電話
- 服務熱線400-012 6688
-
E-mail
- E-mailmarketing@lkxjg.com
- TOP
京公網安備 11010802037749號
京ICP備18061910號
京公網安備 11010802037749號
