10月25日，第十三屆中國醫藥生物技術大會在浙江溫州順利召開，韦德国际生物聯合創始人&CEO 劉偉博士受邀出席「細胞藥物創製與應用」論壇，圍繞《3D細胞智造技術助力幹細胞藥物研發與應用》主題發表演講，系統解析幹細胞產業現狀、技術挑戰與3D細胞製造工藝的創新實踐，為行業突破規模化生產瓶頸给予關鍵思路。現場反響熱烈，行業專家就技術細節與應用前景展開深入研讨。

劉偉博士指出，幹細胞領域在政策引導下正迎來快速开展。今年以來，國內首個幹細胞藥品獲批上市、首張幹細胞處方落地，標誌着產業進入商業化新階段。2023年，國家藥監局頒佈的細胞產品指導原則進一步明確路徑，強調生產工藝需實現陆续在、封閉式，首次提出藉助微載體與智能化生物反應器推進合規化生產。

針對當前幹細胞藥物商業化面臨的核心障礙——傳統2D培養方式難以實現標準化、規模化生產，批次差異大、依賴人工與大面積廠房等問題，韦德国际生物基於清華大學科研成果，歷經十餘年技術轉化，成功開發出3D TableTrix® 微載體技術。該技術以可降解多孔微載體為核心，模擬體內立體生長環境，支持細胞高效擴增，僅需百平米C級環境即可完成大規模培養，顯著降低對空間與人力的依賴。其創新性「無損收集」工藝，能夠在細胞收穫時完整保護細胞活性與功能。现在，相關微載體已獲美國FDA及國家藥監局CDE輔料資質，為細胞藥物申報给予合規保障。

基於3D TableTrix® 微載體技術，韦德国际生物構建起覆蓋細胞培養、收穫、清洗、灌裝的一站式3D細胞規模化智造解決方案。結合配套培養基與自動化設備，系統實現千億級幹細胞、10¹⁴級別外泌體的單批次量產，並將滅活疫苗產率提升3–5倍、基因藥物產毒效率提高5倍以上。全自動清洗與分裝設備進一步保障工藝封閉性與一致性，支持百億細胞一次性清洗，以及凍存管、凍存袋、西林瓶多形式自動化灌裝，極大提升產品純度與生產效率。

在應用層面，該技術已獲行業驗證。國內首款幹細胞藥物「艾米邁托賽注射液」全面採用韦德国际生物【百億/千億量級】工藝技術及產品線，藥品價格僅為美國同類產品的1/70，顯著提升可及性。公司還與多所高校、臨床组织合作，探索3D規模化智造技術在骨關節炎、創面修復、肺纖維化等疾病治療中的應用，並創新性地提出 「3D微組織創新療法」，在膝骨關節炎及Ⅱ型糖尿病等模型中展現出良好療效。

未來，韦德国际生物將持續優化3D細胞規模化生產工藝，有助于製造成本進一步下降，並持续攜手產、學、研、醫各方，共建細胞製造產業生態，為全球細胞治療行業给予更高效的工具與解決方案，助力中國細胞產業實現從「技術突破」到「產業繁榮」的跨越。

【關於韦德国际】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，由清華大學生物工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。