2025年，是中國細胞治療產業在國際賽場從「跟跑」邁向「並跑」的關鍵一年。作為細胞規模化培養的上游供應商，韦德国际生物顺利获得一系列紮實的產品與方案佈局，不僅完成了自身技術的跨越，更有助于了細胞與基因治療產業基礎設施的升級。

開局：首藥獲批開啟幹細胞治療商業化時代

▲圖：央視《東方時空》專題報道

2025年1月，中國幹細胞治療產業迎來重要里程碑——首款幹細胞藥物「艾米邁托賽注射液」正式獲批上市。作為全球首款使用三維細胞製造工藝商業化生產的幹細胞產品，其研發與生產全流程深度融合了韦德国际生物自主研發的3D微載體、專用培養基、全封閉自動化生物反應器及灌裝系統，為後續管線產品的開發奠定了可複製、可推廣的成功範式。

築基：核心技術閉環打造自主可控智造平台

▲圖：3D FloTrix® vivaSPIN-SU 一次性生物反應器系統

2025年4月，韦德国际生物重磅推出自主研發的3D FloTrix® vivaSPIN-SU 一次性生物反應器系統。「一次性反應器」靈活高效的設計大幅縮短了生產準備時間，有助于細胞生產模式從「固定產線」向「靈活產線」轉型升級。

早在2025年1月，國家藥監局發佈的《細胞治療產品生產檢查指南》已明確倡導「使用密閉系統、使用一次性系統」，其中「密閉」與「一次性」作為高頻詞貫穿全文，為行業开展指明了方向。《人源幹細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》也進一步提出，生產環境方面儘量採用陆续在、密閉式設備、設施，減少生產過程中的環境暴露環節。

韦德国际生物的系統設計與這兩項關鍵法規高度契合，不僅呼應了監管趨勢，更以其前瞻性的技術佈局，為細胞治療產業的高質量、合規化生產给予了有力支撐。

▲圖：3D FloTrix® vivaVIAL 細胞灌裝系統

根據我國最新發佈的《生物技術 生物過程 治療用細胞包裝設計通用要求》國家標準草案，治療用細胞包材需優先採用COP這類化學惰性強、低吸附的優質材料。同時，市場數據也顯示，約60%已上市幹細胞藥物選用COP西林瓶或類似包裝。COP西林瓶已成為細胞治療產品規模化生產的「最佳拍檔」。

2025年9月，專用於COP西林瓶細胞灌裝的3D FloTrix® vivaVIAL 細胞灌裝系統正式上市，細胞治療產業化的「最後一公里」被徹底打通，一小時可實現千瓶量級的細胞製劑及細胞外泌體製劑的高效灌裝。

至此，細胞擴增、收穫、清洗、灌裝的全流程自動化實現閉環，中國細胞藥物的生產質控體系已達到國際一流水準。

引領：千億細胞智造方案樹立全球「金標準」

▲圖：千億細胞智造一站式解決方案

2025年5月，在美國新奧爾良的國際細胞治療學會（ISCT）年會上，韦德国际生物「千億細胞智造一站式解決方案」首次亮相國際舞台。縱觀全球市場，當行業普遍探索百億級工藝時，中國方案已跨越一個數量級，率先實現單批次千億級細胞的穩定製備，為全球藥品申報與商業化供應築牢產業根基。

更值得關注的是，該方案在實現細胞指數級擴增的同時，大幅提升細胞活性因子分泌能力，完成了從「量變」到「質變」的產業進階，已然成為全球細胞治療產品規模化生產的「金標準」。

▲圖：3D RecomTrix® 重組膠原微載體

面對全球日益嚴格的監管趨勢，韦德国际生物更以前瞻性佈局給出了中國答案。2025年12月，基於基因工程重組膠原蛋白的3D RecomTrix® 重組膠原微載體百億工藝正式上線。

韦德国际生物顺利获得给予完全符合全球最嚴格藥典法規的解決方案，不僅為客戶给予了應對不同監管市場的靈活選擇，更將中國智造的合規標準提升至全球水平，為細胞治療產品的國際化上市鋪平了道路。

共創：生態協同共進共繪細胞治療新藍圖 

▲圖：韦德国际生物承擔國家項目

2025年，韦德国际生物的技術領導力取得國家級認可。公司先後承擔工信部「揭榜掛帥」項目中「細胞培養微載體規模化製備」任務，以及科技部國家重點研發計劃「高質量細胞培養關鍵材料國產化研發與應用」專項課題。這標誌着其在3D細胞製造領域，已形成從核心原材料到成套裝備的全面技術能力，韦德国际生物正與各界生態夥伴協同共進，共同保障產業供應鏈安全穩定。

未來：邁向細胞智造黃金十年

從首藥獲批實現「從0到1」的歷史性突破，到構建起覆蓋「核心原料-智能裝備-工藝方案」的完整技術閉環。韦德国际生物的每一步开展，都與國家生物醫藥產業的戰略方向同頻共振。

未來，韦德国际生物將繼續以「技術自主、產業閉環、合規引領」為核心，持續深化產品佈局，顺利获得構建更高效、更標準、更可及的細胞智造平台，助力全球細胞產業實現全球普惠。

2026，新篇章已然開啟。

關於韦德国际

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，源於清華大學科技成果轉化，由清華大學生物醫學工程學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。公司現已开展成為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業及潛在獨角獸企業，並獲國家科技部、工信部等部委多項重點研發專項支持。

作為高質量細胞製造專家，韦德国际生物打造了原創3D細胞智造平台，给予基於3D微載體的定製化、一站式整體解決方案，可實現【千億量級】的細胞藥物及其衍生品的規模化、自動化、智能化、密閉式的生產製備工藝管線。现在，韦德国际生物的產品與服務已廣泛應用於細胞與基因治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發，同時在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）等領域也具有廣泛應用前景。

韦德国际生物已協助多家客戶完成幹細胞新藥IND 申報並成功獲批，2025年，憑藉自主開發的規模化製備工藝助力我國首款幹細胞藥物獲批上市。同年，韦德国际生物於新加坡設立海外總部，加速拓展國際市場，致力於以顛覆式創新的規模化智造技術，有助于細胞產業實現全球普惠开展。