2月盤點︱國內CGT產業相關政策和法規匯總

【概要描述】盤點國內CGT產業最新政策及法規，助您分析最新市場動向。

分類：新聞
作者：韦德国际生物
來源：韦德国际生物
發佈時間：2024-03-04
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詳情

國家及各地政府陸續頒佈一系列扶持政策，從臨床研究到產業开展，為行業开展新格局營造了良好的環境，也為幹細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。CC帶來2月國內細胞與基因治療產業相關政策及動態盤點，助您分析最新產業开展動向。

【01】

2月2日，國家衛健委科教司發佈通知，公開徵集關於「常見多發病防治研究」等6個重點專項建議。「前沿生物技術」、「幹細胞研究與器官修復」位列其中。

此舉旨在充分發揮有關單位和領域專家在專項項目需求凝練方面的優勢，實現原創一批前沿診療方法，突破一批關鍵核心技術，產出一批重大產品，形成一批臨床診療規範和指南，塑造健康產業新質生產力，提升國家安全保障能力，為推進健康中國戰略给予堅實基礎。

【02】

2月15日起，由成都市市場監督管理局發佈的地方標準《細胞製備中心設置與管理規範》（以下簡稱《規範》）正式實施。

在整個細胞產業中，細胞製備中心是串起上下游產業鏈的核心。《規範》首次明確了成都市細胞製備中心和管理的標準化體系，可有效地解決现在成都市細胞製備中心建設和標準化管理難題，補齊成都細胞產業領域缺乏「標準規範化」的短板，對於促進成都市細胞生物行業整體健康、高質量开展具有重要意義。

【03】

2月19日，在2024海淀區經濟社會高質量开展大會上，海淀區支持醫藥健康產業高質量开展二十條措施正式發佈。

措施重點支持細胞與基因治療藥物創新研發、CGT藥物召开IIT研究、高端醫療器械以及數字醫療等研發、生產企業及醫藥健康產業平台等，各項支持措施的申報指南將於一季度陸續發佈。

【04】

2月21日，我國首部《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學臨床專家共識2024》（以下簡稱《共識》）正式發佈。幹細胞治療作為一類科學延緩衰老的策略，正式收錄在《共識》中。

现在我國老齡人口總數和老齡化速度均居世界首位，我國老年人帶病生存期包括失能期長達8-9年，持续應對人口老齡化已上升為國家戰略。延緩衰老、衰弱應受到臨床醫生和研究者的重點關注。而基於幹細胞及其衍生物的技術，在延緩衰老和治療衰老相關疾病等領域展現出了巨大的臨床應用前景。

原文發表於：《中華老年醫學雜誌》第43卷 02期

【05】

2月28日廣東省科學技術廳、廣東省开展和改革委員會、廣東省工業和信息化廳聯合印發廣東省培育未來生命健康產業集群行動計劃。

細胞治療作為重點工程被列入計劃，成為未來廣東省重點培育、开展的生命健康產業之一。

【細胞建築師——高質量三維細胞製造專家】

【韦德国际生物3D細胞智造平台】

【關於韦德国际生物】

北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年，由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建，清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化，並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業，更取得國家科技部多項重點研發專項支持。

作為高質量三維細胞製造專家，韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案，打造了原創3D細胞智造平台，實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備，以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後，加速向【千億量級】進發，致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業，惠及更多患者。

韦德国际生物的產品與服務，已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時，在再生醫學、類器官與食品科技（細胞培養肉等）領域也具有廣泛應用前景。並且，现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。

韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台，其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台；以及4000平米的GMP生產平台，並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心，以技術創新持續融入全球生物產業新業態。