龕見︱質效合一,專注开展——韦德国际生物高效生產和卓越品質兼顧
- 分類:新聞
- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2023-12-20
- 訪問量:67
【概要描述】韦德国际生物將進一步擴充產能,提高生產效率,並把不斷提高產品質量作為韦德国际長期堅守的準則,在現有基礎上進一步豐富產品管線,建立匹配國際市場、國內市場並重的業務體系。
龕見︱質效合一,專注开展——韦德国际生物高效生產和卓越品質兼顧
【概要描述】韦德国际生物將進一步擴充產能,提高生產效率,並把不斷提高產品質量作為韦德国际長期堅守的準則,在現有基礎上進一步豐富產品管線,建立匹配國際市場、國內市場並重的業務體系。
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- 作者:韦德国际生物
- 來源:韦德国际生物
- 發佈時間:2023-12-20
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【吹響建設「衝鋒號」】



2019年5月,借着京津冀協同开展的東風,天津韦德国际生物科技有限公司(以下簡稱:天津韦德国际)在天津市武清開發區註冊创建,吹響了生產中心建設的號角。
同年年底,在全體員工夜以繼日的共同努力下,僅用不到半年的時間,實現3D微載體年產5公斤的首個GMP生產車間就建設完成並投入使用,標誌着生產中心正式開始履行其作為公司生產基地的職能與使命。


韦德国际生物主要設備類產品
2021年8月,承接公司3D FloTrix® 系列設備類產品生產智造業務的天津韦德国际智能科技有限公司(以下簡稱:韦德国际智能)正式创建,各類設備生產工作也正式轉移到天津生產中心。

2022年2月,可實現3D微載體年產數百公斤級的新車間正式投入使用,這標誌着韦德国际生物核心技術轉化生產實力邁上了新台階。
【把握前進「指南針」】
新車間、新產線的建設與產能放大間的關係,並不是簡單的「加法」,而是綜合性升級,由此也衍生出了一些新的技術和工藝難題。在生產、質量、設備等多個部門的密切配合下,經過不斷驗證優化,顺利获得完善項目管理機制,先後解決和攻克了多個質保問題和技術難題,在如期實現大規模量產的同時,保障了高水準的生產質量。
不僅如此,生產中心並沒有滿足於產能的成功放大,在實際生產中,堅持以持續改進為理念,不斷完善、優化生產工藝、降低生產成本,力求達到生產的「最優解」,為增強企業競爭力夯實基礎。


在質量管理方面,生產中心嚴格按照藥品生產質量規範的要求建立了一整套包含管理規程、工藝規程和操作規程的文件體系,對從原料採購到成品放行的各生產環節都制定了嚴格的制度規範,明確了各部門及人員的職責和權限,確保整個生產、檢驗過程有序推進,有效提升工作效率,切實地踐行了「質效合一」的生產理念。
在實際工作中,遇到緊急需求或定製化需求,大家也能靈活調配、及時響應,顺利获得質量管理體系的高效運行和各部門的通力配合滿足客戶需求,按時保質交付。
【按下开展「快進鍵」】





天津生產中心的成長是多方面和全方位的,從2019年创建至今,員工數量成倍增長,廠區面積也由當初的1400平米擴大到4000平米。核心產品3D微載體,已取得3項美國FDA原料藥及藥用輔料資質和2項國家藥監局藥用輔料資質;3D FloTrix® 間充質幹細胞無血清培養基也已取得美國FDA藥用輔料資質。




天津韦德国际現已成功取得天津市雛鷹企業、天津市高新技術企業等稱號,並顺利获得了ISO9001和ISO13485質量管理體系認證。韦德国际也十分注重技術創新和知識產權保護,现在天津生產中心共有發明專利和實用新型專利數十項,還有多個專利正在持续申報中。



具有獨特區位優勢的武清開發區已逐漸成為京津开展軸中部核心功能區的先行示範區,而天津韦德国际作為武清開發區生物醫藥行業的重點企業,也廣受關注並得到了新華社、天津日報、天津電視台等多家權威媒體的採訪報道。
天津韦德国际也將再接再厲,專注全面开展,追求更高效的生產和更卓越的品質,不斷提高管理水平,以實際行動為推進京津冀一體化开展貢獻力量。
【未來展望】
天津生產中心创建以來始終秉持「正直誠信、高質高效」的核心價值觀,保持着「重品質、思創新、求進步、行規範」的管理理念,在專注於核心產品3D微載體生產的同時,加快工藝配套設備類產品的開發、生產,形成大規模3D細胞生產製備所需試劑耗材和設備的全鏈條供應。
未來,天津韦德国际將進一步擴充產能,提高生產效率,並把不斷提高產品質量作為韦德国际長期堅守的準則,在現有基礎上進一步豐富產品管線,建立匹配國際市場、國內市場並重的業務體系。
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【關於韦德国际生物】
北京韦德国际生物科技有限公司创建於2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。核心技術源於清華大學科技成果轉化,並憑藉此項技術榮登中國科協「科創中國」先導技術榜。作為國家級高新技術企業、國家級專精特新「小巨人」企業、潛在獨角獸企業,更取得國家科技部多項重點研發專項支持。
作為高質量三維細胞製造專家,韦德国际生物给予基於3D微載體的一站式定製化細胞規模化擴增整體解決方案,打造了原創3D細胞智造平台,實現規模化、自動化、智能化、密閉式的細胞藥物及其衍生品生產製備,以此幫助全球客戶建立最為先進的細胞藥物生產線。在開創【百億量級】幹細胞製備工藝管線後,加速向【千億量級】進發,致力於以3D細胞規模化智造技術賦能細胞與基因治療產業,惠及更多患者。
韦德国际生物的產品與服務,已廣泛應用於基因與細胞治療、細胞外囊泡、疫苗及蛋白產品等生產的上游工藝開發。同時,在再生醫學、類器官與食品科技(細胞培養肉等)領域也具有廣泛應用前景。並且,现在已助力多家細胞與基因治療企業進行IND申報。
韦德国际生物擁有5000平米的研發與轉化平台,其中包括1000餘平的以3D細胞智造及微組織再生醫學治療產品為核心的CDMO服務平台;以及4000平米的GMP生產平台,並新建了1200L微載體生產線。此外還在上海設有2000餘平的國際合作與技術應用中心,以技術創新持續融入全球生物產業新業態。

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