【會議概況】

SIS 2023第二屆幹細胞治療產業深度聚焦論壇，將於2023年6月1-2日在北京新世紀日航飯店隆重召開。

本次論壇攜手50+行業大咖和1000+行業同仁，共同探討核心技術分享最新成果，開啟產業化徵程。

【韦德国际生物展位概覽】

韦德国际生物受邀出席本次盛會，韦德国际將攜3D TableTrix® 及3D FloTrix® 系列核心產品

亮相B6展位。

誠摯邀請各位專家、學者及合作夥伴蒞臨參觀研讨。

【報告分享】

主題：

幹細胞治療產品工藝變更的難點與挑戰

摘要：

截止至2023年5月，我國已有40款間充質幹細胞治療產品顺利获得新藥註冊申報獲准進入臨床試驗。幹細胞治療產品隨着製備生產各環節相關技術的更新、CMC也處在不斷優化變更過程中。和其他藥品一樣，幹細胞產品的製備工藝也會在生命周期中發生變更，這些變更的目的是對產品的工藝進行優化或提高質量。

幹細胞治療產品是否進行生產工藝變更以滿足產品上市後商業化生產規模需求，是已顺利获得IND申報，進入臨床試驗階段的各家幹細胞企業所必須面對的迫切問題。採用細胞大規模製備生產工藝，則需考慮與傳統製備方式的CMC區別在哪裏、在哪個階段變更及變更風險。

本次報告將對採用韦德国际生物可降解微載體技術及其3D細胞規模化製備工藝進行工藝變更時，其自動化規模化生產工藝變更所涉及的難點與挑戰進行探討。

時間：

6月1日 14 : 30 - 15 : 00

分享人：孫彥洵 博士

▮ 北京韦德国际生物科技有限公司 細胞轉化中心高級總監

▮ 軍事醫學科學院遺傳學博士，美國Temple大學發育生物學博士後，軍事醫學科學院幹細胞與再生醫學實驗室副研究員。

▮ 曾任職北京三有利和澤生物科技有限公司技術與質控總監。主要負責人牙髓間充質幹細胞（hDPSC) 的研發、質控及臨床研究方案設計與實施。完成1項幹細胞治療藥物IND申報及獲批許可，2項幹細胞臨床研究備案。 

【CC翻牌送好禮】

【韦德国际生物3D細胞智造平台】

3D TableTrix® & 3D FloTrix®系列核心產品

細胞建築師——高質量三維細胞製造專家